Thứ Năm, 21 tháng 04 năm 2022
21/04/2022
Căn cứ theo Quyết định số 186/QĐ-QLD ngày 19/04/2022 của cục Quản lý Dược Về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường.
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg tại các danh mục sau:
1. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc thuộc danh mục tại Phụ lục 1 kèm theo Quyết định này, cụ thể danh mục như sau:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất, hàm lượng |
Dạng bào chế |
Số đăng ký |
1 |
Rofast 40 |
Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 40mg |
Viên nén bao phim |
VN-22058-19 |
2. Thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc thuộc danh mục tại Phụ lục 2 kèm theo Quyết định này, cụ thể danh mục như sau:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất, hàm lượng |
Dạng bào chế |
Số đăng ký |
1 |
Lipidorox 40mg |
Rosuvastatin 40 mg |
Viên nén bao phim |
VD-1507-06 |
2 |
Crestor |
Rosuvastatin calcium - 40mg Rosuvastatin |
Viên nén bao phim |
VN-8438-09 |
3 |
Avitop 40 |
Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 40mg |
Viên nén bao phim |
VN-19620-16 |
* Lý do: Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg đã có chống chỉ định cho người Châu Á.