Nghiên cứu đánh giá hệ thống xét nghiệm phân tử tại chỗ (mPOCT) iPonatic trong phát hiện liên cầu khuẩn nhóm B ở phụ nữ mang thai Việt Nam

Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 26/7/2026

Trung tâm Đào tạo và Chẩn đoán Y Sinh học phân tử – Bài báo "Laboratory evaluation of the iPonatic molecular point-of-care test for Group B Streptococcus detection in pregnant Vietnamese women" vừa được đăng trên Current Research in Biotechnology (Elsevier, Q1), góp phần bổ sung bằng chứng về khả năng ứng dụng xét nghiệm sinh học phân tử tại chỗ (molecular point-of-care testing – mPOCT) trong sàng lọc Liên cầu khuẩn nhóm B (Group B Streptococcus – GBS) ở phụ nữ mang thai. 

GBS là nguyên nhân hàng đầu gây nhiễm khuẩn sơ sinh sớm, viêm màng não và nhiều biến chứng chu sinh nghiêm trọng. Việc phát hiện tình trạng mang GBS ở phụ nữ mang thai giúp bác sĩ chỉ định kháng sinh dự phòng trong chuyển dạ cho đúng đối tượng, góp phần giảm đáng kể nguy cơ lây truyền từ mẹ sang con. Tuy nhiên, các kỹ thuật nuôi cấy hoặc real-time PCR truyền thống vẫn đòi hỏi phòng xét nghiệm chuyên biệt và thời gian trả kết quả lâu.

Trong nghiên cứu này, nhóm tác giả đã đánh giá hệ thống iPonatic mPOCT (Sansure Biotech) trên 404 mẫu ngoáy trực tràng – âm đạo của phụ nữ mang thai từ 35 tuần tuổi thai trở lên. Kết quả của iPonatic được so sánh với bộ kit real-time PCR thương mại và được xác nhận bằng chuẩn tham chiếu đồng thuận gồm ba xét nghiệm phân tử độc lập.

Kết quả cho thấy, trong điều kiện đánh giá phòng xét nghiệm với quy trình một lần chạy, hệ thống iPonatic đạt độ nhạy 88,0%, độ đặc hiệu 98,6%, độ chính xác 95,9% và hệ số Kappa 0,883, thể hiện mức độ đồng thuận rất cao so với phương pháp tham chiếu.

Một ưu điểm nổi bật của nền tảng này là thời gian trả kết quả chỉ khoảng 50–60 phút, tích hợp toàn bộ quy trình xử lý mẫu, nhân bản vật liệu di truyền và phát hiện tín hiệu trên cùng một thiết bị nhỏ gọn. Kết quả cho thấy tiềm năng ứng dụng xét nghiệm GBS tại phòng sinh hoặc tại các cơ sở y tế có nguồn lực hạn chế.

Về giới hạn của nghiên cứu, trong số 404 mẫu nghiên cứu, phần lớn là mẫu lưu trữ đông lạnh (363 mẫu; 89,9%); chỉ có 41 mẫu tươi được thu thập trước cứu. Do đó, kết quả chủ yếu phản ánh hiệu năng phân tích trong điều kiện phòng xét nghiệm và có thể chưa phản ánh đầy đủ hiệu quả vận hành trong thực hành lâm sàng.Vì vậy, cần có thêm các nghiên cứu tiền cứu trên mẫu tươi và trong điều kiện lâm sàng thực tế trước khi áp dụng rộng rãi như một phương pháp sàng lọc độc lập.

Công trình cung cấp thêm dữ liệu ban đầu về khả năng ứng dụng các nền tảng chẩn đoán phân tử tại chỗ (molecular point-of-care testing) trong sàng lọc GBS tại Việt Nam, đồng thời tạo cơ sở cho các nghiên cứu tiền cứu quy mô lớn nhằm đánh giá hiệu quả triển khai trong thực hành lâm sàng.

Thông tin liên hệ nghiên cứu:
Trung tâm Đào tạo và Chẩn Đoán Y sinh học Phân tử
Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh - Cơ sở 2
Địa chỉ: 201 Nguyễn Chí Thanh, Phường Chợ Lớn, TP.Hồ Chí Minh
Tổng đài: 0283 9555548 – 0283 9555549